QMS Administrator

Vil du være med til at sikre, at vores globale Quality Management System understøtter kvalitetsprocesser på tværs af en international medicinalvirksomhed – og samtidig blive en del af implementeringen af vores fremtidige digitale kvalitetsplatform?Vi søger en QMS Administrator til vores Global Quality-organisation i Holbæk. Her bliver du en del af GxP System Compliance, hvor du får en central rolle i den daglige drift og support af vores Quality Management System samt implementeringen af Veeva.

Om afdelingen Du bliver en del af GxP System Compliance, som er en del af Global Quality. Afdelingen har ansvaret for at sikre, at vores digitale kvalitetssystemer understøtter både forretningens behov og de regulatoriske krav, vi arbejder under. I dag understøttes vores kvalitetsprocesser gennem COSMOS, som er baseret på Ennov-platformen og anvendes af mere end 650 medarbejdere på tværs af vores globale organisation. Samtidig skal vi i gang med en større digital transformation, hvor Veeva implementeres som vores fremtidige platform. Du bliver en del af et team med en bred kontaktflade på tværs af organisationen og kommer til at samarbejde tæt med blandt andet QA, IT, Clinical, Regulatory Affairs og procesejere.

Om stillingen Som QMS Administrator bliver du en vigtig del af teamet, der sikrer den daglige drift og support af vores Quality Management System. Dine primære opgaver bliver administration af systemet, support af brugere, vedligeholdelse af dokumentation, brugeradministration og træning. Du bliver en central sparringspartner for organisationens brugere og bidrager til, at systemet fungerer stabilt og understøtter vores kvalitetsprocesser. Sideløbende bliver du involveret i implementeringen af Veeva. I takt med at platformen implementeres, får du mulighed for at deltage i test, validering og migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs samt bidrage til udviklingen af vores fremtidige digitale kvalitetsprocesser.

Dine primære ansvarsområder Daglig administration og support af COSMOS

Support af brugere på tværs af den globale organisation

Brugeradministration og vedligeholdelse af brugerrettigheder

Vedligeholdelse af dokumentation, SOP'er og systemprocedurer

Træning og onboarding af nye brugere

Deltagelse i implementeringen af Veeva

Test, validering og dokumentation i forbindelse med systemændringer og nye moduler

Bidrage til migrering af dokumentation fra COSMOS til Veeva Docs

Samarbejde med QA, Clinical, Regulatory Affairs og IT omkring udviklingen af vores digitale kvalitetsplatforme

Om dig Vi forestiller os, at du:

Har erfaring med elektroniske kvalitetssystemer (QMS/eQMS)

Har erfaring med dokumentstyring og SOP'er

Har arbejdet som superbruger, administrator eller systemejer af et kvalitetssystem

Har en god IT-forståelse og interesse for digitale løsninger

Erfaring med Ennov, Veeva eller andre QMS-platforme er en fordel, men ikke et krav.

Ligeledes er erfaring fra medicinalindustrien eller andre regulerede brancher som medico, biotek eller fødevareindustrien en fordel og ikke et krav.

Som person arbejder du struktureret og kvalitetsbevidst og motiveres af at yde en god service til brugerne. Du trives med at samarbejde på tværs af organisationen, tager ansvar for dine opgaver og har lyst til at lære nyt.

Vi tilbyder Hos Pharmacosmos bliver du en del af en international medicinalvirksomhed, hvor kvalitet, innovation og samarbejde er en naturlig del af hverdagen.

En central rolle i den daglige drift og udvikling af vores globale Quality Management System

Mulighed for at blive en del af implementeringen af Veeva

En bred kontaktflade på tværs af organisationen

Gode muligheder for faglig udvikling

Et uformelt arbejdsmiljø med fokus på samarbejde og videndeling

About Pharmacosmos Pharmacosmos A/S is a global leader in carbohydrate chemistry and innovative treatments for iron deficiency and iron deficiency anaemia. Building on our foundational expertise in carbohydrate chemistry and cell cycle biology, we develop innovative treatments for unmet patient needs, with a focus on iron metabolism and blood-related disorders.

Founded in 1965 and headquartered in Denmark, our team is made up of more than 700 specialists across the UK, Ireland, the Nordics, Germany and the USA. Learn more about Pharmacosmos at www.pharmacosmos.com.

#J-18808-Ljbffr